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建设医疗器械的无尘车间要求

建设医疗器械的无尘车间要求

2022-11-18

无菌医疗器械是任何标明“无菌” 的医疗器械, 建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件, 控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产, 防止环境对无菌医疗器械污染, 在建设医疗器械无尘车间、 药品生产车间、 医学生物学实验室、 医药净化车间、 手术室等, 为了满足客户的要求, 会严格参照以下七大建设要求

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食品洁净车间设计和建设要求

食品洁净车间设计和建设要求

2022-11-18

洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内

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洁净车间建设需注意的要点

洁净车间建设需注意的要点

2022-11-18

各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

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风淋室安装要点

风淋室安装要点

2022-11-18

风淋室装于洁净室入口时,其与洁净室墙板间不可有空隙,如有空气泄漏现象以填缝剂修边处理,并请注意设备安装的水平度,否则影响开门及耐用性。设备分有底座及无底座型,有底座型可直接调水平后,用硅胶填补修饰。无底座型需以膨胀螺丝固定后,以硅胶填补修饰。

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风淋室的工作原理及使用注意事项

风淋室的工作原理及使用注意事项

2022-11-18

风淋室能减少进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人货进出带来的大量尘埃粒子。为了保持风淋的安全使用,维持洁净室环境的洁净度,在操作风淋室的过程中,工作人员需要注意一些使用事项:

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